南京溯远基因科技有限公司-产品中心

精准

测序“金标准”，准确率99.99%

高效

6色、8色荧光一次最高检测70个STR位点

经济

高性价比产品及试剂耗材2年免费质保，软件免费升级

兼容

开放性平台，兼容主流试剂和耗材

精准

中英文操作界面，人机交互更友好

Classic系列基因分析仪

型号： Classic 108、116、124A

溯远基因研发的Classic系列基因分析仪基于Sanger测序原理，打破原有6色技术，最高支持8色荧光，8、16、24、96通道可选，可应用于基因测序和片段分析，适用于基础研究、临床实验、食品安全、农业科学等多种应用场景。Classic108、Classic116、Classic124A已获得NMPA批准，可用于体外诊断。

NMPA认证

欧盟CE认证

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技术参数

基本参数

外形尺寸（长×宽×高）	舱门闭合：610×532×812 mm 舱门完全打开：1225×532×812 mm
重量	约95 kg
通道	8、16、24、96
荧光染料数	6、8
毛细管长度	36 cm、50 cm
进样方式	全自动进样，兼容96孔板（×2）和8联排管
注胶方式	全自动注胶
激光器	固态激光器
激光器光源波长	505 nm
荧光染料波长	> 520 nm

性能参数

温控精度 ΔT≤0.2℃

分辨率 0.15 bp

读长 850 bp以上

荧光染料波长 > 520 nm

工作环境

工作电源	220±10% VAC，50±1 Hz；单相：10 A，2200 VA
环境温度	15℃～30℃，运行期间温度波动不大于±2℃
相对湿度	20%～80%（无冷凝）
大气压力	86 kPa～106 kPa

基因测序性能

运行模式	平均运行时间（min）	毛细管长度（cm）	胶类型	连续读取长度（CRL）
Sequence36_SY07	35	36	SY07	500 bp
Sequence50_SY07	120	50	SY07	850 bp
Fastseq50_SY07	60	50	SY07	700 bp

片段分析性能

运行模式	平均运行时间（min）	毛细管长度（cm）	胶类型	分辨率范围	可分析的最长片段	片段大小分析精度（bp） 50-400 401-640 640-1200
GeneScan36_SY04	50	36	SY04	40-640 bp	640 bp	<0.15	<0.3	不适用
GeneScan36_SY07	35	36	SY07	40-640 bp	640 bp	<0.15	<0.3	不适用
GeneScan50_SY07	45	50	SY07	40-640 bp	640 bp	<0.15	<0.3	不适用
GeneScan50_SY07Long	125	50	SY07	40-1200 bp	1200 bp	<0.15	<0.3	<0.35

心血管类

疾病/药物	检测项目	临床意义
氯吡格雷	CYP2C19	保障氯吡格雷安全有效
阿司匹林	COX1、GP1BA、LTC4S	评估阿司匹林抵抗风险
华法林	CYP2C9、VKORC1	指导华法林使用计量
五种降压药	ADRB1、CYP2D6、NPPA、CYP3A5、CYP3A4、ACE、CYP2C9	合理使用降压药
他汀类	SLCO1B1、ApoE	根据基因型不同进行个体化治疗
硝酸甘油	ALDH2	指导正确使用硝酸甘油
同型半胱氨酸水平	MTHFR	高同型半胱氨酸水平与心血管疾病的高风险相关

感染类

疾病/药物	检测项目	临床意义
丙型肝炎	丙型肝炎病毒基因分型	判断病情、协助确定治疗方案
乙型肝炎	乙型肝炎病毒耐药基因	指导乙肝患者用药
结核病	结核分枝杆菌异烟肼耐药基因	指导临床用药
结核病	结核分枝杆菌利福平耐药	指导临床用药
人乳头瘤病毒感染	HPV基因分型	HPV感染早期检测
多重呼吸道感染	常见多种呼吸道感染呼吸道细菌、病毒检测	呼吸道感染的辅助诊断、鉴别诊断
艾滋病	人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1)耐药基因型检测	耐药性指导

肿瘤类

疾病/药物	检测项目	临床意义
脑胶质瘤	IDH1、IDH2、TERT基因	胶质瘤分型、预后
非脑干胶质瘤/骨巨细胞瘤	H3F3A、H3F3B基因	辅助非脑干胶质瘤、骨巨细胞瘤的诊断
胃肠道间质瘤	KIT基因、PDGFRa基因	酪氨酸激酶抑制剂的疗效；疾病的预后评估
乳腺癌	HER2、PIK3CA、CYP2D6、BRCA1/2基因	预测患病风险、预后判断及制定有效治疗方案
非小细胞肺癌	EGFR、K-ras、B-raf基因	预测靶向药疗效；疾病的预后评价
结直肠癌	K-ras、B-raf、N-ras基因	预后评价、指导用药
靶向药/索拉非尼、舒尼替尼、帕唑帕尼、贝伐单抗、厄洛替尼等	PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、EGFR、K-ras、B-raf、PIK3CA、TTF-1、KIT等基因	指导靶向用药
化疗药/铂类、紫杉类、氟类、吉西他滨、嘌呤类、依托泊苷、替尼泊苷等	ERCC1、ABCC2、XRCC1、GSTM1、XPD、GSTT1、GSTP1、BRCA1等4基因	预测药物疗效，减少毒副作用
伊立替康	UGT1A1基因	预测药物疗效，减少毒副作用

生殖遗传类

疾病/药物	检测项目	临床意义
21-三体综合征、Klinefelter综合征、超雌综合征	染色体（13/18/21/X/Y）多重STR基因分型	优生优育，产前辅助诊断
杜氏肌营养不良	DMD基因外显子缺失重复突变检测	鉴别诊断，产前筛查
脆性综合征	脆性X综合征高危基因筛查	确诊及建立诊断，产前筛查
脊髓性肌萎缩症	SMN1、SMN2基因突变检测	产前遗传筛查
苯丙酮尿症	苯酮酸尿症基因突变检测	确认诊断及指导治疗；优生优育
耳聋	遗传性耳聋基因检测	新生儿耳聋基因筛查
贫血	缺失型α/β地中海贫血检测(MLPA)	鉴别诊断
肝豆状核变性	ATP7B基因	病因诊断，及早治疗；优生优育

内分泌类

疾病/药物	检测项目	临床意义
青少年发病的成人型糖尿病	GCK、HNF1A、HNF4A、HNF1B、PDX1、NEUROD1基因	糖尿病类型的鉴别诊断，指导用药
1型糖尿病易感性	MHC、CTLA4、TSHR基因	对GD的风险评估有重要意义
乳头状甲状腺癌、甲状腺髓样癌	RET基因	RET基因突变是MTC发病的分子病理基础
多发性内分泌肿瘤	MEN1、RET基因	产前诊断、提供风险评估
脂代谢异常	LDLR、APOB、LPL、ApoC Ⅱ、ABCA1、ApoC Ⅰ、ApoC Ⅲ、ApoC Ⅳ、ApoC Ⅴ基因	有效筛查出携带者、辅助诊断、早期治疗
糖尿病	OCT2、CYP2C9、PPARγ、SLCO1B1	个性化指导用药
先天性肾上腺皮质增生症	CYP21A2基因	辅助诊断
高尿酸血症、痛风	HLA-B 5801	NCCN指南建议使用别嘌醇前进行HLA-B 5801基因检测

血液类

疾病/药物	检测项目	临床意义
急性髓系白血病（AML）初级检测	FLT3、KIT、TP53、RUNX1、CEBPA、ASXL1、NPM1、IDH1、IDH2基因	协助诊断、指导用药、预后评估
急性髓系白血病（AML）次级检测	DNMT3A、SF3B1、U2AF1、SRSF2、EZH2、WT1基因	辅助诊断、预判病情进展、预后评估
急性淋巴细胞白血病（ALL）	BCR/ABL1、CRLF2、IKZF1、PRPS1、SH2B3、IL7R基因	辅助诊断、预判病情进展、预后评估
原发性骨髓纤维化（PMF）	JAK2、MPL、ASXL1、EZH2、IDH1、IDH2、SRSF2、U2AF1、TP53基因	辅助诊断、病情评估
真性红细胞增多症（PV）	JAK2、ASXL1、IDH1、IDH2、SRSF2基因	辅助诊断、判断预后
原发性血小板增多症（ET	CALR、MPL、ASXL1、EZH2、SRSF2、U2AF1、TP53、SF3B1基因	辅助诊断、判断预后、判断进展
骨髓增生异常综合征（MDS）	DNMT3A、ASXL1、EZH2、SF3B1、SRSF2、U2AF1、TP53、NRAS基因	辅助诊断、判断预后、判断进展
淋巴浆细胞淋巴瘤/华氏巨球蛋白血症（LPL/WM）	MYD88、CXCR4基因	辅助诊断LPL/WM
慢性中性粒细胞白血病（CNL）	CSF3R基因	CNL和不典型CML的决定性分子异常

神经精神类

疾病/药物	检测项目	临床意义
帕金森	包括SNCA在内的11个帕金森致病基因	帕金森病致病基因筛查和早期诊断
抑郁症	CYP2D6等4个基因	抗抑郁药物用药指导
癫痫	POLG等4个基因	抗癫痫药物用药指导
狂躁症	抗躁狂用药相关的GSK3B和NTRK2基因上2个位点	狂躁症指导用药
脑膜炎/脑炎	同步检测多种脑炎脑膜炎病原体	脑炎、脑膜炎的病因诊断
精神病	SLC6A2等6个基因	抗精神病用药指导

耗材试剂

名称	规格型号	单位	货号
8道毛细管阵列	36cm	套	SG20002
8道毛细管阵列	50cm	套	SG20003
16道毛细管阵列	36cm	套	SG20005
16道毛细管阵列	50cm	套	SG20006
24道毛细管阵列	36cm	套	SG20008
24道毛细管阵列	50cm	套	SG20009
缓冲液 10X	500mL	瓶	SG10007
HD 甲酰胺	25mL	瓶	SG10009
高分子分离胶04	3.5mL	瓶	SG10004
高分子分离胶07	28mL	瓶	SG10001

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温控精度	ΔT≤0.2℃
分辨率	0.15 bp
读长	850 bp以上
荧光染料波长	> 520 nm