• 分类：溯远大事件
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• 发布时间：2021-07-08
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【概要描述】溯远基因顺利通过ISO 13485认证。ISO13485中文叫“医疗器械质量管理体系用于法规的要求”。目前ISO13485已经被大多数国家和地区直接采用或等同采用为本国医疗器械行业的质量管理规范，欧盟更是直接将ISO13485作为其三个医疗器械指令（MDD 93/42/EEC、IVDD 98/79/EC、AIMDD 90/385/EEC）的协调标准。